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中国企业肺部辅助检测AI在美获批上市 发展仍有瓶颈

时间:2022-01-12 08:17:48 | 作者:爱科技网 | 点击: 187 次

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自2021年起,FDA对AI医疗产品的批准速度有明显提升;中国医疗AI自2021年开始缓慢发展,难点在于审批、商业化和临床应用

中国企业肺部辅助检测AI在美获批上市 发展仍有瓶颈

  7月3日,北京推想科技有限公司宣布,其肺部AI辅助检测产品正式通过美国食品药品管理局(FDA)审批。  

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  【财新网】(记者 邸宁 实习记者 汤涵钰)中国医疗AI产品陆续“出海”。7月3日,北京推想科技有限公司(下称推想科技)宣布,其肺部AI辅助检测产品正式通过美国食品药品管理局(FDA)审批。

  这是FDA批准的首个基于深度学习的肺部辅助检测产品,也是推想科技今年上半年获得欧盟CE准入认证、日本药品和医疗器械管理局(PMDA)准入认证后,获得的第三项国际审批。(参见:AI医疗器械离患者更近了? 数据标准化只是关键第一步;医疗AI渐入深水区)

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